【大阪府大阪市北区大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワ ー9F 当社 大阪オペレーションセンター】薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC – (正社員)
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ー9F 当社 大阪オペレーションセンター】薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC - (正社員)
この求人はハローワーク求人です
募集要項
| 雇用形態 |
正社員
(雇用期間の定めなし)
採用人数 1人 |
|---|---|
| 給与 |
a + b(固定残業代がある場合はa + b + c) 277,900円〜384,200円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。 基本給(a) 基本給(月額平均)又は時間額 223,300円〜302,300円 定額的に支払われる手当(b) 職務手当 54,600円〜81,900円 固定残業代(c) なし その他の手当等付記事項(d) 役職手当等 *給与は当月末払い *賞与は基本給3か月分 賞与 賞与制度の有無あり 賞与(前年度実績)の有無 あり 賞与(前年度実績)の回数 年2回 賞与金額 計 3.00ヶ月分(前年度実績) |
| 職種 | 薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC |
| 仕事内容 | ◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はCROとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、QCを受託し、ドラフ ト/データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常 に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務 |
| 求める人材 |
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| 勤務時間 |
変形労働時間制 変形労働時間制の単位 1年単位 就業時間1 9時00分〜17時30分 時間外 あり月平均時間外労働時間 20時間 36協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。 |
| 待遇 |
求人条件にかかる特記事項 *事前連絡不要。オンライン自主応募可:求職者マイページを開設すると「自主応募」のボタンから24時間いつでもオンラインで 応募できます。 *メール応募のみ(必要書類を添付)。WEB環境のない方は事前 にお問い合わせください。 *応募にはハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主 応募の場合は不要。 中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。 産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまで は時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。一人ひとりに合 ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。不明 な点はお気軽にお問い合わせください。当社ホームページ(htt p://www.wdbcoco.com/recruit/)も ぜひご覧ください。 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売り上げ の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面で クライアントから高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年 には上場を果たしました。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ 精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せし ています。 |
| 休日・休暇 |
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所在地・アクセス
| 所在地 | 大阪府大阪市北区大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワ ー9F 当社 大阪オペレーションセンター |
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